Bizden Haberler

Direktif ve Regülasyon (Tüzük) Arasındaki Farklar Nelerdir?

Direktif ve Regülasyon (Tüzük) Arasındaki Farklar

Özellik

Direktif (Directive)

Regülasyon (Regulation / Tüzük)

Tanım

AB'nin hedef olarak belirlediği kurallar bütünüdür. Üye ülkeler, bu hedeflere nasıl ulaşacaklarına kendileri karar verir.

AB’nin doğrudan ve tüm üye ülkelerde aynı şekilde uygulanan bağlayıcı hukuki düzenlemeleridir.

Uygulama Şekli

Üye ülkelerin ulusal mevzuatına aktarılması gerekir (transpozisyon).

Ulusal mevzuata aktarmaya gerek yoktur; tüm AB ülkelerinde doğrudan geçerlidir.

Esneklik

Uygulama yöntemi açısından esneklik sağlar. Her ülke kendi hukuk sistemiyle uyumlu bir yöntem belirleyebilir.

Esneklik yoktur; tüm ülkeler aynı kuralları aynı şekilde uygulamak zorundadır.

Amaç

Ortak hedefe farklı yollarla ulaşmayı sağlar.

Tek tip uygulama ile bütünlük sağlar.

Örnek

2006/42/EC sayılı Makine Direktifi
2014/35/EU sayılı Alçak Gerilim Direktifi

(EU) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Regülasyonu (MDR)
(EU) 2016/679 sayılı Genel Veri Koruma Tüzüğü (GDPR)

Yaptırım

Üye ülke direktifi geç aktarır veya yanlış uygularsa Avrupa Komisyonu tarafından ihlal prosedürü başlatılabilir.

Tüm taraflar doğrudan sorumludur. Uygulanmadığında Komisyon ve mahkemeler doğrudan yaptırım uygulayabilir.
 

 

Örnekle Açıklama

???? Direktif Örneği: 2014/35/EU Alçak Gerilim Direktifi

  • Bu direktif, 50–1000V arası AC elektrikli ürünlerin güvenliğini düzenler.
  • Türkiye gibi aday ülkeler de kendi yönetmeliklerini bu direktife uyumlu hâle getirerek piyasaya ürün arz eder (örneğin: LVD Yönetmeliği).

???? Regülasyon Örneği: (EU) 2017/745 Tıbbi Cihazlar Regülasyonu (MDR)

  • Bu tüzük, AB içindeki tüm ülkelerde tek tip ve doğrudan geçerli kurallar koyar.
  • Üye ülkelerin ulusal yasa yapması gerekmez. Üreticiler regülasyona doğrudan uymak zorundadır.
 
  • Direktif, esnek uygulamaya izin verir; ama bu esneklik bazen uyumsuzluklara yol açabilir.
  • Regülasyon, birlik düzeyinde tutarlılığı artırır; ancak ulusal farklılıklara yer bırakmaz.

AB, bazı alanlarda regülasyonları tercih eder çünkü bu, hızlı ve eş zamanlı uygulama sağlar (örneğin veri koruma veya tıbbi cihazlar). Diğer alanlarda ise direktifler, ulusal sistemlere saygı duyarak hedeflere ulaşmak için daha uygun bir araçtır.

  • 05 Haziran 2025